基隆關提醒民眾,跨境網購醫療器材需遵守醫療器材管理法規定。多數人誤以為只有大型醫療儀器才算醫療器材,實際上OK繃、隱形眼鏡、口罩等日常用品均屬管制範圍。除8項特定品項符合數量限制可免證輸入外,其他醫療器材均須事先向食藥署申請核准。 **免證輸入限量表**(每人每半年限1次): | 品項 | 數量上限 | 備註 | |------|---------|------| | OK繃 | 60片 | - | | 液體OK繃 | 4條/罐/瓶/支 | - | | 棉棒 | 200支 | - | | 衛生套 | 60個 | - | | 衛生棉條 | 120個 | - | | 日拋隱形眼鏡 | 60片 | 單一度數、單一品牌、限2種度數 | | 矯正鏡片 | 1副 | - | | 醫用口罩 | 250片 | - | **違規罰則**:未申請核准擅自輸入處6萬至200萬元罰鍰;若意圖販賣則可處3年以下有期徒刑或1,000萬元以下罰金。對一般民眾而言,網購常見的隱形眼鏡、口罩若超量或超過半年1次免證額度,即可能觸法受罰。
重點摘要
- 僅8項醫療器材可免證限量輸入:OK繃、液體OK繃、棉棒、衛生套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、矯正鏡片、醫用口罩
- 免證輸入限制:每人每半年僅限使用便捷通關1次,且須符合各品項數量上限
- 日拋隱形眼鏡特別限制:單一度數不超過60片、限單一品牌及2種度數
- 超出限量或未申請核准:處6萬至200萬元罰鍰
- 意圖販賣:可處3年以下有期徒刑或1,000萬元以下罰金
- 其他所有醫療器材均須事先向食藥署申請核准輸入
金額資訊
- 罰鍰:新臺幣6萬元至200萬元
- 刑事罰金:新臺幣1,000萬元以下
資格條件
所有從境外跨境網購醫療器材的民眾
適用對象
跨境網購醫療器材的民眾
背景說明
隨著跨境電商普及,民眾常透過網路購買境外商品,但許多人不了解OK繃、隱形眼鏡、口罩等日常用品也屬醫療器材管制範圍。政府依醫療器材管理法規範輸入,確保醫療器材品質與安全,保障民眾健康。對一般人而言,網購前須確認品項與數量是否符合免證輸入規定,避免因不知法規而受罰。
實用提醒
['網購前先確認:查詢食藥署官網(https://www.fda.gov.tw)確認商品是否屬醫療器材及是否可免證輸入', '注意半年額度:免證輸入每人每半年僅限1次,若半年內已使用過便捷通關,再次購買須申請核准', '隱形眼鏡買家注意:日拋隱形眼鏡限單一品牌、最多2種度數、單一度數不超過60片,超量即違規', '保留購買紀錄:建議保存網購訂單與報關資料,作為自用證明']